Ozempic (semaglutide): un agoniste de GLP-1 approuvé par la FDA

Cette option pourrait-elle être la prochaine drogue à succès pour le diabète?

La Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé l'utilisation d'un nouvel agoniste du GLP-1, Ozempic (semaglutide) de Novo Nordisk, en complément du régime alimentaire et de l'exercice pour le traitement du diabète de type 2 chez les adultes. Il devrait être disponible dans les trois premiers mois de 2018.

C'est encourageant, d'autant plus que l'American Diabetes Association a récemment publié des articles sur les avantages de certains agonistes du GLP-1 dans les Standards of Diabetes Care de 2018.

Ils ont noté la capacité du médicament à réduire le risque d'événements cardiovasculaires graves, y compris les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et la mort cardiovasculaire, chez les adultes atteints de diabète de type 2 et de maladies cardiovasculaires établies.

Comment fonctionne Ozempic?

Semaglutide est le septième agoniste du GLP-1 à être approuvé aux États-Unis et le quatrième injectable une fois par semaine pour recevoir l'approbation (Tanzeum doit être bientôt arrêté). Des essais cliniques ont montré qu'il serait très efficace.

Dans un essai «tête-à-tête» récemment rapporté, Ozempic a montré une réduction d'A1c plus importante que Trulicity (1,8% contre 1,4%) et significativement plus que Bydureon ( AstraZeneca), un autre agoniste hebdomadaire du GLP-1. Semaglutide a également prouvé pour donner une plus grande perte de poids que ses homologues (environ 10 à 14 livres contre cinq à sept livres en utilisant Victoza).

Les agonistes du GLP-1, comme le semaglutide, agissent pour réduire la glycémie en ciblant des parties spécifiques du corps, y compris le cerveau, les muscles, le pancréas, le foie et l'estomac.

Peut-être qu'une partie de l'efficacité réside dans le fait que le semaglutide a une homologie de 94 pour cent avec le GLP-1 humain. Beaucoup de personnes atteintes de diabète de type 2 ont des niveaux plus faibles de GLP-1, ce qui peut entraîner des niveaux élevés de sucre dans le sang.

Lorsqu'il est injecté, l'agoniste du GLP-1 envoie un signal au cerveau pour réduire la consommation de nourriture et d'eau; Ce faisant, les personnes atteintes de diabète de type 2 sont plus susceptibles de consommer moins de calories, de perdre du poids et de réduire leur glycémie.

Alors que le cerveau est dit de rester plein, les agonistes du GLP-1 travaillent également sur l'estomac pour réduire la sécrétion d'acide et réduire la vidange gastrique, ralentissant la vitesse à laquelle les aliments quittent l'estomac, augmentant la plénitude et réduisant la vitesse de provoque des nausées.

De plus, les agonistes du GLP-1 aident à réduire la glycémie après le repas en stimulant le pancréas à produire de l'insuline lorsqu'il entre en contact avec les aliments et en diminuant la production de glucose hépatique (un processus connu sous le nom de gluconéogenèse).

Effets secondaires

Comme tous les médicaments, il existe un risque d'effets secondaires potentiels. L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté était une nausée légère à modérée, qui diminuait généralement avec le temps. D'autres effets indésirables fréquents, rapportés chez au moins cinq pour cent des patients traités par Ozempic, ont été des vomissements, de la diarrhée, des douleurs abdominales et de la constipation.

Il existe des solutions à ces effets secondaires que vous pouvez discuter avec votre médecin pour vous assurer que le médicament ne perturbe pas votre vie de tous les jours. Rappelez-vous, il est destiné à vous aider, pas causer d'autres problèmes.

Contre-indications

Ozempic a de nombreux avantages, mais ce n'est pas pour tout le monde. Il ne devrait pas être utilisé par des personnes ayant des antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde ou chez les patients atteints du syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2.

En effet, chez les souris et les rats, le semaglutide a provoqué une augmentation, dépendante de la dose et de la durée du traitement, de l'incidence des tumeurs de la thyroïde C (adénomes et carcinomes). Par conséquent, on ne sait pas si Ozempic provoque des tumeurs de la thyroïde C, y compris le carcinome médullaire de la thyroïde (MTC), chez les humains.

De plus, les personnes qui ont des antécédents de rétinopathie diabétique (maladie des yeux) sont découragées d'utiliser ce médicament, car il peut aggraver les symptômes et causer des complications. Il a été rapporté que le risque de rétinopathie diabétique et de ses complications est plus élevé chez les patients traités par Ozempic qui ont également établi une rétinopathie diabétique par rapport à ceux qui n'en ont pas.

Le risque de rétinopathie légèrement plus élevé peut être lié à des réductions très rapides de l'HbA1c au début du traitement. Beaucoup d'insulines comportent un avertissement similaire.

Enfin, pour les personnes ayant des antécédents de pancréatite, ce médicament n'est pas recommandé. Des études ont montré que les personnes prenant Ozempic ont signalé une pancréatite aiguë et chronique. Il est suggéré que les personnes qui décident de prendre ce médicament soient surveillées attentivement pour détecter les signes et symptômes de pancréatite, y compris les douleurs abdominales sévères et persistantes, parfois irradiant dans le dos avec ou sans vomissements. Si une pancréatite est suspectée, le médicament doit être arrêté et, s'il est diagnostiqué, il ne doit pas être repris.

Si vous tombez dans l'un de ces groupes, ne vous découragez pas de trouver un traitement. Votre médecin peut vous recommander d'autres options qui vous conviendront mieux.

Administration et dosage

Ozempic est livré dans un stylo FlexTouch prérempli et jetable et est injecté par voie sous-cutanée dans le tissu adipeux une fois par semaine. La dose initiale est de 0,25 mg pour l'initiation et après quatre semaines, la dose est augmentée à 0,5 mg une fois par semaine. Si, après au moins quatre semaines, un contrôle supplémentaire de la glycémie est nécessaire, votre médecin peut augmenter la dose à 1 mg une fois par semaine.

Vous pouvez prendre ce médicament à n'importe quel moment de la journée, avec ou sans nourriture. Votre médecin ou éducateur certifié en diabète vous éduquera sur la technique d'injection et le dosage appropriés.

Couverture des coûts et de l'assurance maladie

La plupart du temps, les nouveaux médicaments ont tendance à être un peu plus coûteux que ceux qui existent depuis longtemps. Toutefois, Novo Nordisk a indiqué que le prix d'Ozempic serait le même que celui des autres agonistes du GLP-1 administrés une fois par semaine. Il est prévu que ceux qui ont une couverture d'assurance devraient payer un montant similaire à d'autres médicaments de cette catégorie.

Souvent, les cartes d'épargne de copay sont disponibles pour ceux sans couverture d'assurance. Si vous avez des questions spécifiques sur le paiement, vous pouvez parler à un représentant Novo Nordisk.

Développements futurs

Les agonistes des récepteurs du GLP-1 se sont avérés être un complément extrêmement bénéfique au régime alimentaire et à l'exercice pour les personnes atteintes de diabète de type 2. Et bien qu'ils ne soient toujours pas indiqués comme traitement de première ligne, ils sont utilisés plus souvent comme agents de deuxième ligne. Parce qu'ils augmentent la probabilité de perte de poids et peuvent potentiellement avoir des avantages pour la santé cardiaque, ils seront très probablement un agent complémentaire à la metformine .

Fait intéressant, Novo Nordisk travaille également à deux autres développements possibles pour ce médicament. Ils mènent des études pour déterminer si Ozempic présente des avantages pour la santé cardiovasculaire ainsi que l'utilisation d'Ozempic spécifiquement comme traitement de perte de poids pour l'obésité.

En outre, une version de la pilule d'Ozempic est également dans les essais cliniques; cela pourrait très probablement être le premier agoniste du GLP-1 à ne pas exiger d'injections du tout. Cela pourrait changer complètement la donne pour les personnes atteintes de diabète. Avoir les mêmes avantages sans injection serait extrêmement attrayant.

Un mot de

Jusqu'à présent, la recherche suggère que Ozempic peut donner un meilleur contrôle de la glycémie et plus de perte de poids.

Bien sûr, il y a certains inconvénients - l'injection du médicament, les effets secondaires courants, le risque accru de rétinopathie et le coût potentiel, pour n'en nommer que quelques-uns. Mais, vous devriez peser les avantages et les inconvénients avec votre fournisseur de soins de santé et déterminer si la perte de poids potentielle, l'amélioration du contrôle de la glycémie et les avantages potentiels pour la santé cardiaque l'emportent sur ces risques.

Restez à l'écoute pour plus d'informations sur son effet sur la santé du cœur ainsi que de nouveaux développements brassicoles, tels que l'approbation d'une forme de pilule.

> Sources:

> Association américaine du diabète. Normes de soins médicaux dans le diabète-2018. Diabetes Care 2018 janvier; 41 (Supplément 1): S86-S104.

> Novo Nordisk. Injection d'ozone-semaglutide .