Les femmes avec des infections urinaires récidivantes bénéficieront probablement
L'intérêt pour un vaccin contre les infections urinaires a été attisé dans les années 1950, et depuis lors, les chercheurs recherchent un vaccin viable qui empêche la bactérie E. coli de coloniser la vessie et donc d'initier l'infection. En juillet 2017, la FDA a accordé la désignation accélérée du vaccin UTI FimCH de Sequoia Sciences. S'il est approuvé, le vaccin FimCH deviendra le premier vaccin clinique contre l'infection urinaire disponible aux États-Unis.
Selon la FDA:
La procédure accélérée est un processus conçu pour faciliter le développement et accélérer l'examen des médicaments pour traiter les maladies graves et combler un besoin médical non satisfait. Le but est d'obtenir de nouveaux médicaments importants au patient plus tôt. Fast Track aborde un large éventail de conditions sérieuses.
Contexte
Il y a eu une augmentation du nombre de bactéries résistantes aux antibiotiques qui causent des infections urinaires graves (IVU) . Avec l' infection urinaire, l' infection peut remonter de la vessie (cystite) dans les reins (pyélonéphrite). Ces infections peuvent se propager dans le sang, provoquant une septicémie . Les lésions rénales, l'hospitalisation et même la mort sont les conséquences d'une infection urinaire grave et non traitée.
À la lumière de cette menace pour la santé individuelle et la santé publique, il y a un grand intérêt à développer un vaccin clinique pour prévenir les infections urinaires résistantes aux antibiotiques et ainsi éviter le besoin d'antibiotiques de dernière ligne - dont l'utilisation alimente l'enfer de la résistance aux antibiotiques .
De plus, un vaccin contre les infections urinaires pourrait soulager la douleur et l'inconfort des femmes qui ont eu des infections urinaires, en particulier celles qui souffrent d'infections urinaires récidivantes ou chroniques, améliorant ainsi la qualité de vie de millions de personnes.
Vaccin FimCH
Le vaccin FimCH est un vaccin antigène spécifique composé de la protéine d'adhésion bactérienne FimH.
La protéine FimH est nécessaire à E. coli pour coloniser les voies urinaires. Le vaccin induit une réponse immunitaire ciblant la protéine FimH.
En raison des progrès dans la purification des protéines et le développement de la technologie de l'ADN recombinant, par rapport aux vaccins à cellules entières, les vaccins à antigène spécifique sont devenus populaires ces dernières années. De plus, des vaccins antigéniques spécifiques peuvent être combinés.
Les antigènes utilisés dans ces vaccins peuvent être élucidés de deux manières. Premièrement, les chercheurs peuvent utiliser des modèles cellulaires (c.-à-d. In vivo) ou des modèles animaux. Deuxièmement, en utilisant la vaccinologie inverse, les chercheurs peuvent prédire des antigènes efficaces sur le plan informatique. Le vaccin FimCH a été découvert en utilisant des modèles animaux.
Le vaccin FimCH n'est pas nouveau. Il a été initialement autorisé par Medimmune et est entré dans les essais cliniques de phase I et de phase II avant d'être abandonné. Fait important, le vaccin a été jugé sûr pendant les essais de phase I. Sequioa Sciences a ensuite autorisé le vaccin, modifié l'adjuvant et participé à des essais cliniques. Un adjuvant est une suspension formulée avec le vaccin et utilisée pour améliorer la réponse immunitaire.
Il convient de noter que les essais cliniques de phase I sont des études qui mobilisent entre 20 et 100 participants pour tester la sécurité et la posologie d'un médicament.
Les essais cliniques de phase II mobilisent jusqu'à plusieurs centaines de participants et examinent l'efficacité et les effets indésirables d'un médicament. Les essais cliniques de phase III peuvent inclure des milliers de participants et également examiner l'efficacité et surveiller les effets indésirables.
Selon les médias, au cours des essais de phase I de Sequoia sur le vaccin FimCH, le vaccin a été bien toléré et induit une forte réponse immunitaire. Plus précisément, 67 femmes ont reçu le vaccin. Parmi ces femmes, 30 avaient des antécédents d'infections urinaires récurrentes qui ont duré 2 ans. Notamment, les résultats de ces essais cliniques de phase I n'ont pas été officiellement publiés dans la littérature.
Qui devrait se faire vacciner?
Les femmes qui éprouvent des infections urinaires récurrentes sont de bons candidats pour un vaccin UTI.
La cystite, ou infection de la vessie, représente environ 90 pour cent de toutes les infections urinaires. Entre 20 et 30 pour cent de ces femmes connaissent une récurrence dans les 3 ou 4 mois. Les infections urinaires récidivantes entraînent une gêne et une douleur prolongées et contribuent à la résistance aux antibiotiques parce que les femmes qui les prennent prennent souvent des antibiotiques pendant une bonne partie de l'année.
D'autres vaccins ont-ils été testés récemment?
GlycoVaxyn et Janssen Pharmaceuticals ont également travaillé sur un autre vaccin UTI appelé ExPEC4V, qui est un candidat-vaccin tétravalent contre le bioconjugué de E. coli. En février 2017, Huttner et ses co-auteurs ont publié les résultats des essais cliniques de phase I de ce vaccin clinique.
Au total, 93 femmes ont reçu le vaccin et 95 femmes ont reçu un placebo. Les participants avaient entre 18 et 70 ans et avaient des antécédents d'infections urinaires récurrentes. Le vaccin a été bien toléré par les receveurs. En outre, le vaccin induit une réponse immunitaire significative, et les femmes qui ont reçu le vaccin ont eu beaucoup moins d'infections urinaires causées par E. coli.
En conclusion, au cours des essais cliniques, le vaccin FimCH s'est montré prometteur dans la prévention des infections urinaires causées par E. coli. Actuellement, la FDA accélère la décision d'approuver ce vaccin. S'il est approuvé, ce vaccin préviendra les infections urinaires résistantes aux antibiotiques et sera particulièrement utile pour les femmes ayant des infections urinaires récidivantes.
> Sources:
> FDA. Voie rapide. www.fda.gov
> Gupta K, Trautner BW. Infections des voies urinaires, pyélonéphrite et prostatite. Dans: Kasper D, Fauci A, S Hauser, Longo D, Jameson J, Loscalzo J. eds. Les principes de la médecine interne de Harrison, 19e New York, NY: McGraw-Hill.
> Huttner, A, et al. Innocuité, immunogénicité et efficacité clinique préliminaire d'un vaccin contre Escherichia coli pathogène extraintestinal chez les femmes ayant des antécédents d'infection récurrente des voies urinaires un essai de phase 1b randomisé, en simple aveugle, contrôlé contre placebo. The Lancet Infectious Diseases. 2017; 17 (5): 528-537.
> O'Brian, VP, et al. Développement de médicaments et de vaccins pour le traitement et la prévention des infections urinaires. Spectre de microbiologie. 2016