Résultats de la recherche par rapport à l'étiquetage de la FDA
Beaucoup de femmes peuvent choisir d'utiliser Plan B One-Step (ses formes génériques, My Way , Take Action et Next Choice One Dose ) ou la version générique du Plan B ( Next Choice ), comme contraception d'urgence pour prévenir la grossesse ou des rapports sexuels non protégés. Même si la contraception d'urgence est sûre et efficace, l'utilisation du plan B continue de susciter la controverse . Une grande partie de ce débat découle de la façon dont le Plan B fonctionne - en particulier en ce qui concerne la question de savoir si le Plan B empêche les œufs fécondés d'être implantés. Il semble également qu'un facteur majeur contribuant à la confusion sur la façon dont le Plan B fonctionne est que l'étiquetage de la FDA pour ce produit dit une chose, mais la recherche et les données ne confirment pas les étiquettes de la FDA.
Ce que dit l'étiquetage de la FDA
Selon les étiquettes des produits, Plan B agit principalement en prévenant / retardant l'ovulation ou en évitant la fécondation (en modifiant le mouvement des spermatozoïdes et / ou des ovules). Le débat découle de la partie suivante de l'étiquette qui, sous "mécanisme d'action", se lit comme suit:
"En outre, il [Plan B] peut inhiber l'implantation (en modifiant l'endomètre)."
La communauté médicale définit la grossesse comme étant établie une fois qu'un ovule fécondé a été implanté dans l'utérus. Pourtant, ceux qui pensent personnellement que la grossesse commence à la fécondation pensent que le plan B s'apparente à l' avortement puisque son utilisation peut empêcher l'implantation d'un ovule fécondé. Cela étant dit, la recherche ne supporte pas cette théorie sur la façon dont le plan B fonctionne. En fait, des études montrent que lorsqu'il est pris après l'ovulation, le plan B ne diminue pas le taux de grossesse.
Quelle recherche montre
- Les données provenant d'études récentes continuent de fournir des preuves solides que le plan B n'empêche pas l'implantation (ceci semble également être vrai pour Ella , une autre option contraceptive d'urgence). La majorité des recherches affirment que le plan B fonctionne principalement en prévenant ou en retardant l'ovulation - si le plan B est pris avant l'ovulation. En ne permettant pas la libération de l'œuf, les spermatozoïdes ne sont pas disponibles pour la fécondation, empêchant ainsi une grossesse.
- La recherche suggère également que le progestatif (lévonorgestrel) dans le plan B peut aider à éviter la grossesse en modifiant le mouvement des spermatozoïdes. Certaines études rapportent que ce progestatif peut épaissir la glaire cervicale, ce qui complique la tâche des spermatozoïdes. Des données supplémentaires indiquent que la présence de ce progestatif peut provoquer l'hyperactivité ou la «confusion» des spermatozoïdes, affectant ainsi la direction dans laquelle ils nagent.
- Dans plusieurs études de recherche, les femmes ont reçu le Plan B après avoir déterminé (par des tests hormonaux) que les femmes avaient ovulé et celles qui ne l'avaient pas fait. Les résultats ont tous montré qu'aucune des femmes qui ont pris le Plan B avant l'ovulation n'est tombée enceinte (ces résultats aident vraiment à souligner comment le Plan B fonctionne en retardant l'ovulation). Les grossesses ne sont survenues chez les femmes qui ont pris le Plan B le jour de l'ovulation ou après, et ces femmes sont devenues enceintes au même taux que les femmes qui n'ont pas pris le Plan B. De tels résultats ont incité les chercheurs Noé, Croxatto, Salvatierra et Reyes (2011) pour conclure que le plan B
"N'empêche pas l'implantation d'embryons et ne peut donc pas être étiqueté comme abortif."
- En 2007, des études ont démontré que le Plan B n'empêchait pas la fixation d'embryons humains à la paroi utérine. Les chercheurs ont obtenu des œufs fécondés mis au rebut dans des cliniques de fertilité. Après avoir exposé ces œufs à la progestine (trouvée dans le plan B) dans un environnement simulé, les résultats ont démontré que la présence du progestatif n'empêchait pas les œufs de s'attacher aux cellules qui tapissent l'utérus.
Ainsi, la majorité des recherches révèlent que l'utilisation du Plan B ne provoque aucun changement dans la muqueuse de l'utérus (endomètre). Parce que le plan B n'a aucun effet sur l'endomètre, les chercheurs ont conclu que ce contraceptif d'urgence ne peut pas empêcher l'implantation d'un ovule fécondé. De nombreux chercheurs ont également expliqué que le plan B n'empêche pas l'implantation de se produire est probablement la raison pour laquelle il n'est pas efficace à 100% prévenir une grossesse non désirée - aussi bien que le plan B est moins efficace.
Pourquoi la FDA a-t-elle inclus l'implantation sur les étiquettes du plan B?
Dès le début du processus d'approbation du Plan B, son fabricant a demandé à la FDA de ne pas inclure l'implantation comme l'une des façons dont le Plan B fonctionne sur son étiquette. Il semble toutefois que, pendant le processus d'approbation, la plupart des recherches sur le plan B ont porté sur la question de savoir si son ingrédient actif, le progestatif lévonorgestrel, pouvait prévenir efficacement et en toute sécurité la grossesse. Ces études n'ont pas exploré comment le Plan B fonctionne. Ainsi, la FDA peut avoir décidé d'inclure l'implantation sur l'étiquetage du Plan B parce que ce mécanisme semble être l'une des façons dont les pilules contraceptives fonctionnent (celles qui contiennent du lévonorgestrel ainsi que les marques qui utilisent un progestatif différent) - en changeant la doublure de l'utérus. Donc, la FDA peut avoir décidé que, comme la pilule peut le faire, le plan B.
Mais il y a deux choses à garder à l'esprit. Un , même si la pilule modifie l'endomètre, les changements qu'elle provoque n'ont pas été prouvés pour entraver l'implantation d'un ovule fécondé. Plus important encore , avec les pilules contraceptives, vous accumulez des doses de progestatif parce que vous prenez ces pilules tous les jours. La recherche montre que la dose unique de lévonorgestrel dans le plan B n'a pas la force ou le temps de provoquer des changements dans la muqueuse de l'utérus.
Pourtant, les personnes impliquées dans le processus d'approbation du Plan B signalent que la FDA a décidé d'inclure, sur l'étiquette du produit, la possibilité que le Plan B fonctionne «théoriquement ... en interférant avec un certain nombre de processus physiologiques». La FDA a ensuite développé cette affirmation en incluant une liste de toutes les façons possibles que le Plan B fonctionne. Même s'il n'y avait aucune preuve scientifique que le Plan B fonctionne en empêchant les œufs de s'implanter, ce mécanisme d'action était toujours inclus sur l'étiquette du médicament.
Comment fonctionne le plan B - Conclusion
Bien que l'on ne sache pas si la FDA envisage ou non d'autoriser la révision des étiquettes, Erica Jefferson, porte-parole de la FDA, a reconnu: "Les données émergentes sur le plan B suggèrent qu'il n'inhibe pas l'implantation." La recherche indique clairement que le plan B n'interrompra pas une grossesse existante, et travaille principalement en empêchant l'ovulation. Parce que la recherche démontre massivement que le plan B n'empêche pas l'implantation d'un ovule fécondé, le milieu de la recherche (et beaucoup de membres de la communauté médicale) estiment qu'un tel langage d'implantation devrait être retiré de l'étiquetage du plan B.
Sources:
Durand M, del Carmen Cravioto M, Raymond EG, Duran-Sanchez O, de la Cruz Cruz-Hinojosa M, Castell-Rodriguez A, Schiavon R, Larrea F. sur les mécanismes d'action de l'administration à court terme de lévonorgestrel dans la contraception d'urgence. Contraception 2001; 64 (4): 227-234. Accès via un abonnement privé.
Marions L, Hultenby K, Lindell I, Sun X, Stabi B, et Gemzell-Danielsson K. Contraception d'urgence avec la mifépristone et le lévonorgestrel: Mécanisme d'action. Obstetrics and Gynecology 2002; 100 (1): 65-71. Accès via un abonnement privé.
Meng CX, L Marions, Bystrom B, et Gemzell-Danielsson K. Effets de l'administration orale et vaginale de la contraception d'urgence lévonorgestrel sur les marqueurs de la réceptivité de l'endomètre. Reproduction humaine 2010; 25 (4): 874-883. Accès via un abonnement privé.
Noé G, Croxatto HB, Salvatierra AM et Reyes R. Efficacité contraceptive de la contraception d'urgence avec le lévonorgestrel administré avant ou après l'ovulation. Contraception 2011; 84 (5): 486-492. Accès via un abonnement privé.
Prine L. Contraception d'urgence: Mythes et faits. Obstet Gynecol Clin N Am .. 2007; 34: 127-136. Accès via un abonnement privé.