Plan B La contraception d'urgence en une étape est une application de médicament approuvée par la FDA le 13 juillet 2009. Le plan B One-Step consiste en une seule pilule orale (comprimé de lévonorgestrel, 1,5 mg). Le Plan B original (et son équivalent générique, Next Choice ) comprend deux pilules contraceptives d'urgence à prendre à 12 heures d'intervalle ou en même temps. Selon Denise Bradley, porte-parole de l'entreprise, "Plan B One-Step a remplacé l'ancien Plan B."
Plan B One-Step peut être utilisé par les femmes pour prévenir une grossesse non désirée après un rapport sexuel non protégé ou un échec contraceptif avec une seule pilule qui peut être prise immédiatement.
Beaucoup de médecins, tels que Ashlesha Patel, MD, MPH, directeur de la Division des services de planification familiale à l'hôpital John H. Stroger Jr. à Chicago, préfèrent une dose unique pour leurs patients. Les formulations en une seule étape permettent aux patients «d'agir plus rapidement tout en offrant un niveau élevé de sécurité et d'efficacité», explique le Dr Patel.
Entre 2012 et 2014, la FDA a approuvé les équivalents génériques suivants pour le Plan B en une étape: Next Choice One Dose , AfterPill , My Way et Take Action .
Comment ça marche
Plan B One-Step fonctionne de la plupart des façons que le contrôle des naissances hormonal fait. Cela étant dit, il existe un différend quant à la façon exacte dont fonctionne Plan B One-Step. Ce désaccord découle de la question de savoir si Plan B One-Step empêche l'implantation d'un œuf fécondé.
Bien que la FDA ait inclus, sur l'étiquette du produit, que cela soit l'un des moyens utilisés par Plan B One-Steps, la communauté médicale ainsi que les recherches actuelles affirment que ce contraceptif d'urgence n'a aucun impact sur l'implantation.
Quel plan B en une étape n'est pas
La contraception d'urgence est souvent confondue à tort avec la pilule abortive précoce, RU486 (également appelée M & M, Mifeprex, la mifépristone ou l'avortement médicamenteux).
Ces deux médicaments servent deux objectifs différents et fonctionnent de manière complètement différente les uns des autres.
Plan B One-Step n'est pas une pilule abortive. Il n'est également pas efficace si pris après une femme est déjà enceinte. Le nouveau plan B ne mettra pas fin à une grossesse existante. Selon Teva Pharmaceuticals, le fabricant de Plan B One-Step, il n'y a aucune preuve que Plan B One-Step nuit à une femme enceinte ou à un fœtus en développement.
Teva Pharmaceuticals conseille également que Plan B One-Step ne doit pas être utilisé comme un substitut à l' utilisation de la contraception de routine.
Comment l'obtenir
Dans l'affaire Tummino c. Hambourg , le juge a ordonné à la FDA de permettre la vente en vente libre du Plan B One-Step sans restrictions d'âge. Après une série d'appels, la FDA a finalement annoncé son approbation pour que le Plan B One-Step soit vendu en vente libre à des personnes de tout âge . L'agence a également accordé à Teva l'exclusivité de la vente en ligne du Plan B One-Step. Mais, en février 2014, la FDA a trouvé un moyen d'honorer cet accord d'exclusivité tout en permettant que les équivalents génériques à une seule pilule soient disponibles avec le même accès au comptoir.
Il se peut que vous ayez encore besoin d'une ordonnance de Plan B One-Step pour que votre assurance couvre cette assurance, alors vous voudrez peut-être vérifier les exigences de votre police d'assurance avant de vous trouver dans une situation de contraception d'urgence.
Plan B One-Step n'est plus requis pour être gardé derrière le comptoir de la pharmacie. Il devrait être situé dans l'allée / section de planification familiale de votre magasin avec Next Choice One Dose et My Way. À l'heure actuelle, la FDA exige toujours que Next Choice, la forme générique de 2 tablettes de l'ancien Plan B, soit conservée derrière le comptoir des pharmacies et disponible sans ordonnance pour les personnes de 17 ans et plus. Cela signifie donc que les nouvelles réglementations de la FDA s'appliquent UNIQUEMENT aux contraceptifs d'urgence à base de lévonorgestrel.
Quand l'utiliser
Pour réduire le risque d'une grossesse non planifiée, Plan B One-Step doit être pris dès que possible dans les 72 heures (3 jours) de rapports sexuels non protégés ou d' échec de la contraception .
Plus le Plan B One-Step est pris tôt, plus il sera efficace. Plan B One-Step peut également être utilisé à tout moment pendant votre cycle menstruel. Si vous vomissez dans les 2 heures suivant la prise de la pilule, vous devez immédiatement contacter votre médecin pour discuter de l'opportunité de prendre une autre pilule.
Remarque: En général, la contraception d'urgence peut être utilisée jusqu'à 5 jours après un rapport sexuel non protégé. Il peut donc être utile de prendre Plan One-Step jusqu'à 120 heures après un rapport sexuel non protégé.
Effets secondaires
Lorsqu'il est utilisé selon les directives, Plan B One-Step est sans danger pour la plupart des femmes. Les effets secondaires les plus fréquents de l'essai clinique chez les femmes recevant le plan B One-Step comprenaient:
- Saignements menstruels plus lourds (30,9%)
- Nausées (13,7%)
- Douleur abdominale basse (13,3%)
- Fatigue (13,3%)
- Maux de tête (10,3%)
- Vertiges (9,6%)
- Tendresse mammaire (8,2%)
- Retard des règles (plus de 7 jours) (4,5%)
Après avoir suivi le plan B en une étape, vous pourriez probablement subir des changements au cours de votre période. Dans certains cas, votre prochaine période peut être plus lourde ou plus légère, ou plus tôt ou plus tard.
- Il est important de consulter un médecin si votre période de traitement est en retard de plus d'une semaine, car cela pourrait indiquer qu'une grossesse aurait pu se produire.
Si vous présentez une douleur abdominale sévère 3 à 5 semaines après avoir pris Plan B One-Step, il est possible que vous ayez une grossesse extra-utérine, vous devriez donc consulter immédiatement un médecin - en général, les grossesses extra-utérines représentent environ 2% de toutes les grossesses signalées. Pourtant, jusqu'à 10% des grossesses rapportées dans des études sur l'utilisation systématique de contraceptifs à progestatif seul sont ectopiques.
Efficacité
Le plan B One-Step est plus efficace le plus tôt possible. Lorsqu'il est pris selon les directives (dans les 72 heures suivant un rapport sexuel non protégé ou un échec de la contraception), Plan B One-Step réduit d'environ 89% les risques de grossesse. Environ 7 femmes sur 8 qui seraient tombées enceintes ne tomberont pas enceintes après avoir pris Plan B One-Step.
Plan B One-Step ne continuera pas à prévenir la grossesse pendant le reste du cycle d'une femme. Le fabricant déclare qu '«un retour rapide de la fertilité est probable après le traitement avec Plan B One-Step pour la contraception d'urgence», donc les méthodes contraceptives supplémentaires doivent être poursuivies ou démarrées dès que possible après l'utilisation du nouveau plan B. grossesse.
Frais
Le coût d'un forfait de Plan B One-Step peut varier de 35 $ à 65 $ ... avec un coût moyen d'environ 45 $.
STD Protection:
Plan B One-Step n'offre aucune protection contre les infections sexuellement transmissibles ou le VIH.
Sources:
FDA. (30 avril 2013). La FDA approuve Plan B contraception d'urgence en une étape sans prescription pour les femmes de 15 ans et plus. Accédé au 01/05/13
Munro ML, Dulin AC, Kuzma E. «Histoire, politique et implications de la pratique infirmière de la contraception d'urgence Plan B®." Soins infirmiers pour la santé des femmes . 2015; 19 (2): 142-153. doi: 10.1111 / 1751-486x.12186.