Uloric (fébuxostat) a été approuvé par la FDA des États-Unis le 13 février 2009. Selon Takeda Pharmaceuticals North America, Inc., Uloric a été la première nouvelle option de traitement en 40 ans pour les patients souffrant d' hyperuricémie et de goutte.
Uloric est un médicament utilisé pour la gestion chronique de l'hyperuricémie dans la goutte. Uloric abaisse les taux sériques d'acide urique en bloquant la xanthine oxydase - l'enzyme responsable de la production d'acide urique.
La xanthine oxydase décompose l'hypoxanthine (un dérivé de purine naturel) en xanthine, puis en acide urique.
Comment est administré Uloric?
Les doses approuvées d'Uloric sont de 40 mg et de 80 mg une fois par jour. Uloric est un médicament oral (pris par la bouche). La dose initiale recommandée d'Uloric est de 40 mg une fois par jour. Une augmentation à 80 mg est recommandée chez les patients qui n'atteignent pas un taux sérique d'acide urique inférieur à 6 mg / dL après deux semaines à la dose de 40 mg. Uloric peut être pris avec ou sans nourriture et il n'existe aucune recommandation empêchant l'utilisation d'antiacides. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée.
Performance dans les essais cliniques
Dans les essais cliniques, Uloric à haute dose s'est avéré plus efficace que le placebo ou la dose standard allopurinol - l'autre médicament utilisé pour traiter l'hyperuricémie. De plus, dans un essai de phase III de 6 mois, le pourcentage de patients atteints de goutte qui réduisaient leur taux d'acide urique à des niveaux inférieurs à 6 était beaucoup plus élevé chez ceux qui prenaient 80 mg que chez ceux qui prenaient 40 mg d'Uloric.
Effets secondaires et avertissements
Uloric n'est pas recommandé chez les personnes présentant une hyperuricémie asymptomatique. Uloric ne doit pas être utilisé par les personnes déjà traitées par l' azathioprine (Imuran), la mercaptopurine et la théophylline.
Selon trois études cliniques randomisées et contrôlées, des anomalies de la fonction hépatique , des nausées, des arthralgies et des éruptions cutanées sont les effets indésirables les plus fréquents chez au moins 1% des patients traités par Uloric et au moins 0,5% supérieurs au placebo.
De plus, par rapport à l'allopurinol, Uloric était associée à un taux plus élevé d'événements thromboemboliques cardiovasculaires, mais aucune relation causale directe n'a été identifiée. Les anomalies de la fonction hépatique étaient les effets indésirables les plus fréquents ayant entraîné l'arrêt du traitement par Uloric.
Des cas d'insuffisance hépatique fatale et non fatale ont été rapportés chez des patients traités par Uloric après la commercialisation. Les rapports ne contenaient pas suffisamment de données pour établir une cause probable.
Une augmentation des poussées de goutte est souvent expérimentée lorsque des agents anti-hyperuricémiques sont démarrés. Cela comprend Uloric. Si une poussée de goutte associée à l'instauration du traitement par Uloric survient, le médicament n'a pas besoin d'être interrompu. Afin de prévenir les crises de goutte associées à l'initiation du traitement par Uloric, un AINS ou de la colchicine peuvent être pris simultanément. L'augmentation des poussées de goutte a été attribuée à l'abaissement des taux d'acide urique sérique qui, à son tour, provoque un mouvement de l'urate à partir des dépôts tissulaires.
Il n'y a eu aucune étude bien contrôlée de Uloric chez les femmes enceintes. Pendant la grossesse, Uloric ne doit être utilisé que si le bénéfice attendu l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. En outre, on ne sait pas si Uloric est excrété dans le lait maternel.
Les femmes qui allaitent doivent être prudentes.
L'innocuité et l'efficacité d'Uloric chez les enfants de moins de 18 ans ne sont pas non plus connues.
Sources:
Uloric Prescription Information. Uloric.com. Takeda Pharmaceuticals Inc. Révisé en mars 2013.
La FDA approuve ULORIC® (febuxostat) pour la prise en charge chronique de l'hyperuricémie chez les patients atteints de goutte. Takeda Pharmaceuticals. 13 février 2009.