Avez-vous déjà oublié de prendre vos médicaments? Ou, avez-vous arrêté un cours d'antibiotiques tôt parce que vous vous sentiez déjà mieux? Si oui, vous n'êtes pas seul. Avec jusqu'à 50% de personnes ne prenant pas leurs médicaments comme prescrit, l'adhésion aux médicaments a été un énorme défi pour le système de santé américain.
Beaucoup d'efforts ont été consacrés à des moyens innovants pour améliorer notre conformité, avec plusieurs solutions numériques et à faible technologie déjà sur le marché.
Les boîtes à pilules, les messages texte et les flacons munis d'une puce sont tous utilisés comme stratégies potentielles pour améliorer l'observance pharmaceutique. Cependant, ces approches novatrices doivent encore fournir des preuves convaincantes et validées qu'une personne a effectivement avalé son médicament.
L'arrivée d'une «pilule intelligente» intégrée à un capteur offre maintenant une nouvelle façon de suivre la conformité aux médicaments. Cette nouvelle technologie de la santé a reçu beaucoup d'attention de la part des scientifiques et des médias, ainsi que des réactions du public. Est-ce qu'une pilule qui peut envoyer de l'information à partir de la circulation sanguine (ou du tube digestif) soutient notre santé d'une nouvelle façon? Et, y a-t-il des considérations entourant ces nouvelles pilules numériques qui devraient être explorées avant d'adopter cette nouvelle technologie?
La FDA approuve la première pilule numérique
En novembre 2017, la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a approuvé le premier médicament doté d'un système de suivi numérique de l'ingestion.
La pilule approuvée est fabriquée par Otsuka Pharmaceutical Co. Depuis juillet 2012, Otsuka collabore avec la société californienne Proteus Digital Health pour intégrer leur médicament antipsychotique existant Abilify (nom de marque pour l'aripiprazole) à un capteur de marqueur d'événement ingestible (IEM). Le nouveau produit, Abilify MyCite, peut détecter si le médicament a été pris.
Le capteur ci-joint - en cuivre, magnésium et silicium - est conçu pour envoyer un signal électrique à un récepteur externe une fois que la pilule se mélange au liquide gastrique.
Le récepteur (actuellement un patch) est porté sur la cage thoracique gauche. Le patch communique via une application pour smartphone via Bluetooth et fournit des informations sur la date et l'heure auxquelles le médicament a été pris. Ces informations peuvent ensuite être transmises à un groupe de personnes sélectionnées (jusqu'à quatre) en fonction de la permission de l'utilisateur. La pilule numérique tant attendue devrait sortir en 2018 et devrait être suivie par d'autres produits dans le créneau numérique.
La technologie développée par Proteus a également été appliquée à d'autres domaines de la médecine. Le capteur ingérable (indépendant de tout médicament) a déjà reçu l'approbation de la FDA en 2012. Il a depuis été utilisé pour concevoir des médicaments activés par capteurs pour l'hypertension non contrôlée et le diabète de type 2. Des plans visant à mesurer l'observance chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer, de l'hépatite C et de ceux récemment libérés des hôpitaux ont également été documentés. Abilify MyCite est donc seulement le dernier membre de la famille des pilules numériques Proteus.
En fait, le choix de la première pilule numérique approuvée par la FDA a surpris certains experts.
Abilify est un médicament utilisé dans le traitement de certaines affections psychiatriques, notamment la schizophrénie, le trouble bipolaire et la dépression. Certains affirment que Abilify sous forme de pilule numérique pourrait ne pas être bien accepté par les personnes qui (déjà) éprouvent des idées paranoïaques et ont des sentiments persistants qu'ils sont surveillés ou persécutés. Suggérer à une personne présentant des symptômes de schizophrénie d'avaler une pilule qui enverra des signaux hors de son corps pourrait aggraver son état. Par conséquent, la contribution du médecin sera probablement très importante pour établir quelles personnes peuvent potentiellement bénéficier de la nouvelle pilule de suivi et qui peuvent être lésés par elle.
Une meilleure autogestion ou un grand frère biomédical?
Alors que les pilules numériques peuvent fournir des informations importantes sur l'observance du traitement (ainsi que sur l'état physique de la personne dans certains cas), plusieurs préoccupations ont été soulevées quant à leur utilisation (éthique, confidentialité et sécurité des données). Par exemple, si les drogues numériques sont suggérées à des personnes qui n'ont pas la capacité de comprendre toutes les implications du partage de données, le fait de leur imposer ce type de technologie pourrait être perçu comme une coercition. Un autre exemple d'utilisation potentiellement douteuse inclurait les compagnies d'assurance offrant des incitations élevées pour les pilules avec des capteurs, pressurisant certaines personnes à opter pour des médicaments numériques qui, vraisemblablement, augmenteront l'utilisation grâce à la conformité.
Il a également été suggéré qu'à l'avenir, les pilules numériques pourraient devenir une condition de la libération conditionnelle. Ils pourraient également devenir une condition de sortie de l'hôpital - on peut imaginer un monde où vous devrez accepter de suivre votre adhésion au traitement avant d'être libéré. Des entreprises comme Otsuka n'ont pas connaissance de tels plans. Cependant, il est difficile de prédire comment cette technologie sera utilisée à l'avenir.
Amelia Montgomery écrit dans le Vanderbilt Journal of Entertainment et Technology Law qu'il n'est pas encore clair quelles lois de confidentialité s'appliqueront aux pilules numériques aux États-Unis. Montgomery spécule que les pilules numériques pourraient ne pas être soumises à l'examen de la Loi sur la transférabilité et la responsabilité de l' assurance maladie (HIPAA) comme elle s'applique à d'autres informations sur la santé. Il devient de plus en plus difficile d'assurer l'anonymisation des données. Les capteurs, tels que ceux conçus par Proteus, peuvent capturer un grand nombre de données sur un individu, ce qui facilite le profilage d'une personne d'une manière que l'individu pourrait ne pas comprendre.
Donner aux gens le choix
Heureusement, plusieurs mesures de sauvegarde ont été mises en place pour atténuer certaines des préoccupations éthiques concernant les pilules numériques. Par exemple, les pilules sont actuellement conçues pour que l'utilisateur ait le contrôle ultime sur le partage de ses informations. En outre, l'utilisateur peut retirer son consentement à tout moment sans conséquence. De plus, comme la technologie de la pilule numérique repose sur des personnes portant un patch (ou un émetteur), ainsi que sur une application pour smartphone, leur participation dépend de leur volonté d'utiliser ces outils supplémentaires.
Néanmoins, certains experts estiment que l'utilisation des pilules numériques devrait être limitée à des situations spécifiques, telles que les essais de médicaments où il est important de s'assurer que les médicaments sont pris par les participants pour augmenter la validité de la recherche. En fait, l'utilisation de pilules numériques pourrait réduire considérablement les coûts des essais cliniques et améliorer leur précision. On s'attend à ce que certains groupes de personnes soient plus ouverts à l'utilisation de pilules numériques. Par exemple, les personnes âgées qui ont développé des difficultés cognitives qui pourraient autrement oublier de prendre des médicaments (ou en prendre deux fois) à moins d'être assistées par ce type de technologie de la santé.
D'autres, cependant, soutiennent qu'il faut trouver un équilibre entre la protection de la vie privée et la réglementation excessive du champ des pilules numériques. Montgomery fait valoir que les risques pour les utilisateurs sont faibles par rapport à la commodité, la réduction des coûts et les avantages pour la santé que cette nouvelle technologie offre.
Tant que le consentement éclairé est rigoureusement pratiqué lors de la prescription de pilules numériques, beaucoup de préoccupations éthiques peuvent être gérées. Si les utilisateurs de ces nouvelles pilules sont divulgués correctement et ont la possibilité de poser des questions, cela leur permet d'accepter ou de refuser les pilules numériques avant de les acheter. D'un autre côté, cela pourrait ajouter un fardeau supplémentaire et une pression sur le temps pour les médecins, alors ce n'est peut-être pas la solution la plus réaliste.
Les pilules numériques peuvent-elles vraiment augmenter l'adhésion?
Il n'a pas encore été établi si ces systèmes de médicaments contribueront positivement à l'observance du traitement. Capacité MyCite est également assorti d'une clause de non-responsabilité selon laquelle la collecte de données ne devrait pas être utilisée dans des situations d'urgence, car le suivi pourrait être retardé ou ne pas se produire du tout. Des experts en santé numérique, dont Eric Topol de Scripps Translational Science, affirment qu'il faudra un certain temps avant que cette nouvelle technologie de la santé puisse avoir un impact important sur l'observance. Les personnes prenant des pilules numériques pourraient, par exemple, refuser (ou oublier) de porter le timbre d'accompagnement qui doit être remplacé tous les sept jours pour recueillir efficacement les signaux de la pilule avalée.
Les premières études sur l'observance ont montré que différents outils, à la fois high et low-tech, améliorent l'observance. Les recherches menées par Proteus ont également montré que les personnes prenant des médicaments à capteur pour l'hypertension non contrôlée et le diabète de type 2 obtenaient de meilleurs résultats (et étaient plus susceptibles d'atteindre leurs objectifs de traitement) que les personnes prenant des traitements standard. Cela pourrait être attribué à l'amélioration de l'observance du traitement.
Le potentiel des systèmes de pilules numériques
À l'heure actuelle, certaines personnes d'Abilify qui ont besoin de ce médicament antipsychotique, mais qui ne respectent pas leur régime d'assurance-médicaments, reçoivent Abilify comme injection mensuelle pour prévenir la réapparition de leurs symptômes. Cela indique que nous avons déjà quelques solutions rudimentaires pour la non-adhérence. Cependant, il n'est pas clair si les personnes ayant des problèmes de conformité préféreraient une pilule numérique à une injection. De plus, dans d'autres domaines de la médecine, les injections mensuelles ne sont pas une option viable. Par conséquent, les médicaments dotés de capteurs peuvent avoir plus de mérite dans de tels cas.
Le professeur adjoint Peter Chai, urgentologue du Brigham and Women's Hospital de Boston, a utilisé la technologie de la pilule numérique dans une étude récente pour tenter de prévenir l'abus d'opioïdes - une question urgente aux États-Unis. Les opioïdes sont fréquemment prescrits au besoin pour les personnes souffrant de douleurs intenses. La dose et la fréquence sont souvent laissées à la discrétion de la personne souffrant de douleur, ce qui crée des risques de surdose et d'abus. Chai et son équipe ont découvert que les systèmes de pilules numériques pouvaient aider à surveiller l'ingestion d'opioïdes en temps réel.
Ils ont suggéré que les interventions pourraient être déployées dès que l'abus a été détecté, en minimisant le risque de préjudice. Les personnes qui ont participé à leur étude ont trouvé les pilules numériques acceptables et étaient disposées à continuer à les prendre. L'étude de Chai indique que les pilules activées par les capteurs ont un large champ d'application, par exemple, avec des médicaments à haut risque et des groupes de personnes qui n'ont pas de contact régulier avec les professionnels de la santé.
Regard vers l'avenir
Les patchs (y compris ceux utilisés avec les pilules numériques) ont déjà la capacité de collecter d'autres informations biométriques, telles que les habitudes de sommeil, les signes vitaux et la position du corps. En utilisant un patch pour plusieurs sources de données, le système de santé numérique peut créer une image holistique de la personne qui prend un médicament spécifique, y compris les effets secondaires et les modes d'ingestion. À cet égard, ces systèmes ont l'occasion de révolutionner la façon dont nous sommes traités par des médicaments.
> Sources:
> MT brun, Bussell JK. Adhésion aux médicaments: l'OMS se soucie? Actes de la Clinique Mayo . 2011; 86 (4): 304-314. doi: 10.4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E, B Vrijens, Bosworth H, Liu L, Zullig L, Granger B. Un cercle complet dans la mesure de l'observance des médicaments: opportunités et implications pour les soins de santé. Préférence du patient et adhésion . 2017; 11: 1009-1017.
> P Chai, E Boyer, Mayer K, et al. Des pilules numériques pour mesurer les schémas d'ingestion d'opioïdes chez les patients des services d'urgence souffrant de douleurs aiguës liées aux fractures: une étude pilote. Journal of Medical Internet Research , 2017; 19 (1).
> Montgomery A. Juste ce que le docteur a ordonné: protéger la vie privée sans entraver le développement des pilules numériques . Vanderbilt Journal du droit du divertissement et de la technologie . 2016; (1): 147-175.
> Mullard A. Voulez-vous des jetons avec ça? Les pilules sur ordonnance numériques, qui devraient bientôt être commercialisées, offrent l'occasion de relever les principaux défis de l'observance thérapeutique dans la pratique clinique et les essais cliniques. Revues de la nature Drug Discovery . 2015; (11): 735-735.