Quand il s'agit de médicaments, obtenez-vous ce que vous payez?
C'est la question la plus difficile que vous avez rencontrée au magasin depuis la première fois qu'on vous a demandé "papier ou plastique?" Vous êtes à la pharmacie pour remplir votre ordonnance et le pharmacien se tourne vers vous pour demander: «La version générique est-elle OK? Vous pesez frénétiquement vos options: les médicaments génériques coûtent moins cher, mais sont-ils vraiment les mêmes que la version de la marque ?
Devriez-vous obtenir le générique et économiser quelques dollars?
La réponse est un "peut-être" retentissant. Dans la plupart des cas, les médicaments génériques sont considérés comme sûrs en raison du processus de test utilisé par la Food and Drug Administration (FDA).
Brevets sur les drogues
Les compagnies pharmaceutiques investissent des sommes considérables dans le développement de leurs médicaments. Afin de recouvrer ces coûts, qui peuvent atteindre des centaines de millions de dollars, le gouvernement américain délivre un brevet ou une exclusivité sur le médicament.
Un brevet est défini comme "le droit d'exclure les autres de faire, d'utiliser, d'offrir à la vente ou de vendre". En d'autres termes, aucune autre société pharmaceutique ne peut créer le même médicament dans ses laboratoires et le vendre. Les brevets peuvent durer jusqu'à 20 ans, mais chaque brevet spécifique est différent. Un brevet peut être délivré à tout moment pendant le processus d'approbation du médicament. Par conséquent, un médicament peut être breveté, mais pas encore approuvé par la FDA pour une utilisation chez les patients.
Exclusivité de la drogue
Un droit similaire appelé exclusivité peut également être accordé à la société pharmaceutique pour son nouveau médicament. L'exclusivité est définie comme les «droits exclusifs de commercialisation accordés par la FDA lors de l'approbation d'un médicament». Créée pour trouver un équilibre entre la création d'un nouveau médicament et le marketing générique, l'exclusivité peut ou non coïncider avec un brevet.
La durée de l'exclusivité dépend du type de médicament pour lequel elle est accordée et peut aller de 3 à 7 ans. Lorsque le brevet et l'exclusivité ont expiré, d'autres sociétés pharmaceutiques peuvent recréer le médicament et le commercialiser sous un autre nom. Cela ouvre le marché à la concurrence et fait baisser le coût des médicaments génériques.
Médicaments génériques et bioéquivalence
Les médicaments génériques doivent avoir les mêmes ingrédients actifs que la marque, mais les ingrédients inactifs peuvent être différents. Les ingrédients inactifs peuvent inclure des couleurs, des conservateurs ou d'autres charges. Cependant, juste parce qu'un générique a les mêmes ingrédients inactifs, il n'est pas automatiquement considéré comme un équivalent générique.
Une entreprise pharmaceutique qui souhaite commercialiser son médicament générique doit offrir une preuve de bioéquivalence à la FDA. Pour être bioéquivalents, les ingrédients actifs d'un médicament générique doivent être absorbés à un taux similaire et dans une quantité similaire à celle du médicament d'origine. Le générique n'a pas à agir exactement de la même manière que le médicament de marque, mais il doit respecter certaines lignes directrices établies par la FDA. Ces lignes directrices peuvent varier d'un médicament à l'autre.
Pour être sûr que le médicament générique qui vous est offert a été établi comme bioéquivalent à la marque, vérifiez auprès de votre pharmacien.
Votre pharmacien a accès à des informations sur les médicaments génériques du livre Orange de la FDA. Le Livre Orange contient des listes de médicaments et leur statut de bioéquivalence. La version électronique est consultable par ingrédient actif et nom de propriété (marque).
Comment et quand choisir générique
Si votre médecin a écrit une ordonnance pour un médicament en utilisant le nom de marque de ce médicament, le pharmacien doit le remplir avec ce médicament spécifique. Le pharmacien peut appeler votre médecin et parler de la substitution d'une forme générique du médicament. Ou, vous pouvez parler avec votre médecin de médicaments génériques contre des médicaments d'ordonnance lorsque l'ordonnance est écrite.
Si vous êtes surpris au comptoir de la drogue avec la question sur le nom de marque ou générique, appelez le bureau de votre médecin. Le médecin qui vous a prescrit le médicament saura si vous pouvez obtenir les résultats souhaités avec le générique.
Sources:
Food and Drug Administration des États-Unis. "Quels sont les médicaments génériques?" FDA.gov 16 oct 2008.
Food and Drug Administration des États-Unis. "Foire aux questions sur les brevets et l'exclusivité." FDA.gov 28 avr 2006.