Essai clinique comparant la thyroïde déshydratée naturelle à la lévothyroxine

Le NIH recrute des patients hypothyroïdiens pour une nouvelle étude

C'est un jour passionnant pour les patients de la thyroïde, et celui qui a été attendu depuis longtemps. Les National Institutes of Health des États-Unis ont annoncé qu'un essai clinique vient d'être lancé en 2012 au Centre médical militaire national Walter Reed, à Bethesda, MD, pour étudier les médicaments thyroïdiens naturels déshydratés par rapport à la lévothyroxine, pour le traitement de l'hypothyroïdie primaire.

L'étude randomisée et croisée - qui se déroulera jusqu'en mai 2014 - évaluera l'hypothèse selon laquelle les patients hypothyroïdiens sur la thyroïde naturelle desséchée (ce qu'ils appellent «extrait thyroïdien desséché» ou DTE) peuvent avoir «une diminution des symptômes, une amélioration de la fonction cognitive, et une augmentation du sentiment de bien-être / qualité de vie », par rapport à la lévothyroxine.

Le titre officiel de l'étude est «Extrait de thyroïde déshydraté comparé à la lévothyroxine dans le traitement de l'hypothyroïdie : une étude randomisée, en double aveugle et croisée», et ils recrutent des patients de la thyroïde comme participants à l'étude.

Admissibilité

Vous êtes admissible à participer à cette étude si vous êtes un homme ou une femme, âgé de 18 à 65 ans. et ont pris de la lévothyroxine pour une hypothyroïdie primaire pendant au moins 6 mois. (NOTE: Seuls les militaires actifs ou retraités et leurs bénéficiaires sont admissibles à cet essai.)

Exclusions

Vous serez exclu de l'étude si vous avez l'une des conditions ou problèmes suivants:

• grossesse ou planifiez une grossesse dans les 12 prochains mois

• maladie cardiaque , en particulier coronaropathie
• maladie pulmonaire obstructive chronique
• trouble de malabsorption
• chirurgies gastro-intestinales
• dysfonctionnement rénal ou hépatique important
• troubles épileptiques
• thyroïde et cancers non thyroïdiens actifs
• psychose incontrôlée
• utilisation de médicaments psychotropes
• utilisation de stéroïdes
• utilisation de l'amiodarone

• chimiothérapie pour le cancer
• supplément de fer plus de 325 mg par jour
• carafate / inhibiteur de la pompe à protons
• utilisation de cholestyramine

Si vous êtes dans l'armée et que vous avez des ordres militaires PCS (Changement Permanent de Station) récents et que vous êtes censé quitter la zone géographique, ou si vous êtes prévu pour un déploiement militaire, vous n'êtes pas éligible.

Pourquoi cet essai est-il important?

Cet essai est important parce que c'est la première fois dans l'histoire récente que je sache qu'un organisme de recherche médicale nationalement reconnu - en l'occurrence, les National Institutes of Health des États-Unis - mène des recherches croisées à double insu pour comparer les symptômes, la fonction cognitive, le bien-être et la qualité de vie chez les patients hypothyroïdiens sur les médicaments thyroïdiens naturels desséchés, par rapport à la lévothyroxine plus couramment prescrite.

Cet essai est également important parce que les endocrinologues conventionnels sont fortement opposés à la prescription de médicaments thyroïdiens naturels déshydratés, mais ils ne sont pas fondés sur la recherche, mais plutôt sur leurs propres opinions et préférences. Certains endocrinologues, en fait, ont même dit que les médicaments thyroïdiens naturels comme Armor ne sont pris que par les «marginaux» , en dépit du fait que plus de deux millions d'ordonnances pour ces médicaments sont écrites chaque année aux États-Unis seulement, et plus monde.

Cet essai est également important car nous avons besoin de recherches qui portent spécifiquement sur l'utilisation de la thyroïde naturelle desséchée. Certaines études, y compris l' étude danoise de 2009 , ont démontré une amélioration de la qualité de vie en ajoutant du T3 synthétique au T4 synthétique (lévothyroxine), mais certains médecins ont déclaré que ces études ne sont pas pertinentes pour les médicaments thyroïdiens naturels (qui contiennent naturellement T3 et T4 ) parce qu'ils sont des médicaments différents.

Participer à l'essai

Si vous répondez aux qualifications et souhaitez être recruté pour participer à cet essai clinique, contactez: Mohamed Shakir, MD, 301-295-5165, mohamed.shakir@med.navy.mil et Patrick Clyde, MD, 301-295- 5165, patrick.clyde@med.navy.mil.

Le numéro d'identification clinique de Trials.gov pour cet essai est NCT01739972.

Vous pouvez voir la liste complète ClinicalTrials.gov.

Des questions sur les essais cliniques?

Vous pouvez en apprendre plus sur les essais cliniques, comment ils sont menés et comment participer, à la page des essais cliniques du NIH.

Si vous êtes recruté avec succès dans cette épreuve

Si vous êtes recruté avec succès dans cet essai, s'il vous plaît rester en contact avec moi par courriel pour me tenir au courant de la façon dont cela se passe pour vous.