Ce qu'il faut savoir sur les aliments médicaux

Nourriture pour l'asthme

Un aliment médical est défini dans la loi sur les médicaments orphelins par la Food and Drug Administration (FDA) comme «un aliment qui est formulé pour être consommé ou administré par voie entérale sous la supervision d'un médecin et qui est destiné à la gestion diététique spécifique d'un maladie ou affection pour laquelle des exigences nutritionnelles distinctives, fondées sur des principes scientifiques reconnus, sont établies par une évaluation médicale. "

Ceci est différent de votre médecin vous disant de manger moins d'aliments frits ou d'augmenter les légumes dans votre alimentation. Les aliments médicaux sont les aliments qui font des allégations santé spécifiques et qui sont destinés à répondre à des exigences nutritionnelles spécifiques pour une maladie ou une affection. Ces aliments sont spécifiquement formulés pour répondre aux besoins spécifiques d'un patient.

En utilisant Lunglaid comme exemple, les niveaux de leucotriène sont la cible pour les enfants atteints d' asthme mal contrôlé . Suplena est un aliment médical ciblant les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.

Avez-vous besoin de voir un médecin pour utiliser un aliment médical?

Oui. Les directives de la FDA indiquent que les aliments médicaux sont destinés à être utilisés lorsque vous êtes sous surveillance médicale pour la maladie que l'aliment est destiné à traiter. La FDA estime qu'il est essentiel que vous soyez constamment surveillé pour la condition médicale chronique telle que l'asthme et que vous receviez des instructions sur la façon d'utiliser les aliments médicaux de votre fournisseur de soins de santé.

Bien qu'une prescription, de manière intéressante, ne soit pas nécessaire, l'attente de la Loi sur les médicaments orphelins et de la FDA est que vous allez voir votre médecin régulièrement et que votre maladie est sous la supervision d'un médecin.

Les aliments médicaux sont-ils réglementés par la FDA?

Non. Puisque les aliments ne sont pas des médicaments, ils ne sont pas réglementés par la FDA et ne sont pas soumis à un examen ou à une approbation préalable à la mise sur le marché comme les autres médicaments contre l'asthme tels que:

Les nourritures médicales telles que Lunglaid sont souvent appelées GRAS ou A s S afe reconnues g énéralement. Pour que la FDA accorde cette reconnaissance, la FDA exige que le producteur démontre une sécurité adéquate de la même manière que l'aliment est destiné à être utilisé. Cela nécessite le plus souvent des entreprises à passer par des procédures similaires, vous pourriez voir lorsque les médicaments sont évalués pour approbation par la FDA. Cela pourrait inclure des études du produit chez les animaux ainsi que des études publiées chez les patients ainsi que des études non publiées et d'autres données.

Quelles autres exigences existent pour les aliments médicaux?

Un certain nombre d'aspects des aliments médicaux sont examinés par la FDA pour la protection des consommateurs américains. Toute entreprise traitant, emballant ou conservant des aliments médicaux doit s'inscrire auprès de la FDA. Un programme de conformité existe pour s'assurer que les processus de fabrication et de contrôle appropriés existent pour les aliments produits aux États-Unis au moyen de visites des installations. De plus, des analyses nutritionnelles et microbiologiques des aliments médicaux sont effectuées pour tous les aliments médicaux.

Les aliments médicaux sont également soumis à certaines exigences en matière d'étiquetage, telles qu'une liste complète de tous les ingrédients.

> Sources:

> Food and Drug Administration des États-Unis. Projet de lignes directrices à l'intention de l'industrie: Foire aux questions sur les aliments médicaux; Deuxième édition .