Créer des médicaments pour faire une formulation unique
Les médicaments composés sont une pratique souvent oubliée, mais qui est encore très demandée et peut être un excellent service pour les patients. Les pharmaciens capables de créer des médicaments composés sont très recherchés. C'est une science compliquée qui nécessite une éducation et une formation spécialisées.
Questions fréquentes sur les médicaments composés
Quels sont les médicaments composés? Médicaments composés sont des médicaments qui ont été mélangés ensemble selon une recette pour faire une formulation qui n'est pas facilement disponible ou approuvé par la Food and Drug Administration, pour répondre aux besoins d'un patient particulier. Par exemple, certains médicaments peuvent causer des problèmes d'estomac, alors certains médecins recommandent un médicament composé qui utilise un antiacide pour apaiser l'estomac.
De quoi sont faits les médicaments composés? Les médicaments composés sont généralement fabriqués en mélangeant des ingrédients, en utilisant à la fois des médicaments sur ordonnance et en vente libre.
Qui a besoin de médicaments composés? Beaucoup de gens ont besoin de médicaments composés pour différentes raisons. Par exemple, les bébés et les enfants, en particulier ceux qui sont nés prématurément, ont besoin de médicaments à très faible dose et en ont souvent besoin pour traiter le reflux gastro-œsophagien (RGO). Les personnes allergiques aux médicaments commerciaux, qui contiennent souvent du lactose, peuvent avoir besoin d'une formulation spéciale. Un autre besoin commun est pour les patients âgés qui ont du mal à avaler des pilules, et ont donc besoin de leurs médicaments sous une forme liquide à la place.
Comment les médicaments composés sont-ils développés? Les médicaments composés sont développés à partir de recettes ou de formulations. Les médecins fourniront généralement la recette, mais les pharmaciens vérifieront la recette dans les livres d'information standard sur les médicaments pour en vérifier l'exactitude.
Comment un pharmacien sait-il que le médicament qu'il compose est sûr? Les pharmaciens vérifient généralement que les recettes qu'ils utilisent sont sécuritaires - et chacun a ses propres ressources qu'ils utilisent pour vérifier la stabilité et l'efficacité d'un composé. Certaines ressources comprennent:
Lexi Comp, qui produit des livres d'information sur les médicaments, a commencé ces dernières années à inclure des recettes pour les médicaments couramment composés sous la monographie des noms de médicaments.
Les Centres de Compounding Professionnels d'Amérique (PCCA)
Le médecin qui a écrit la prescription.
Hôpitaux, car ils font beaucoup de composés liquides.
Les pharmacies de détail / communautaires peuvent appeler une pharmacie préparatoire pour demander de l'aide.
Est-ce que la composition est réglementée? Oui, état par État, mais les normes établies par la United States Pharmacopeia (USP) sont également intégrées dans la pratique de la composition pharmaceutique. Les pharmacies qui composent un grand nombre de médicaments peuvent être accréditées par l'entremise de normes nationales élaborées par le Conseil d'agrément des pharmacies composées (CCRP).
Pourquoi la FDA ne réglemente-t-elle pas les médicaments composés? La FDA a les mains pleines. L'approbation des médicaments prend de nombreuses années et il existe déjà un énorme arriéré. Étant donné que les médicaments composés sont généralement fabriqués pour une seule personne, la réglementation de ce produit n'est pas faisable - ni pratique pour un patient nécessitant un traitement médical rapide.
Est-ce qu'un pharmacien a besoin d'une qualification pour pratiquer la composition et si oui, quoi? Les qualifications se présentent généralement sous la forme d'une formation structurée, telle que le cours complet de préparation à la profession ou le cours de formation aseptique de la PCCA, pour tous les aspects de la préparation que le pharmacien a l'intention de suivre.
Où puis-je obtenir plus d'informations? Pour plus d'informations, contactez les organisations suivantes:
Les centres de préparation professionnelle d'Amérique
Académie internationale des pharmaciens compositeurs
Columbus Children's Hospital à Columbus, Ohio