Utilisation de Mifeprex approuvée par la FDA (RU-486)

Faits sur la pilule abortive et la fin de la grossesse avec des médicaments

Le 28 septembre 2000, la Food and Drug Administration (FDA) a annoncé l'approbation du RU-486. la drogue controversée que l'on appelle souvent la « pilule abortive ». Il est prescrit aux États-Unis par le nom de marque Mifeprex (mifepristone).

Le médicament avait déjà été utilisé en Europe et il a été rapidement adopté aux États-Unis. Après son approbation, le nombre total d'avortements a diminué de plus d'un quart de million par an de 2001 à 2011.

Le nombre d'avortements chirurgicaux a diminué de façon spectaculaire tandis que le nombre d'avortements médicamenteux a augmenté pour représenter près du quart du total.

Modifications de la FDA en 2016 pour Mifeprex

L'expérience clinique de l'innocuité de l'avortement médicamenteux a entraîné des changements au régime approuvé par la FDA en 2016 qui permet son utilisation pendant 70 jours de gestation et ne nécessite pas de visites en personne pour la dose de misoprostol et l'évaluation post-traitement. L'étiquette originale de la FDA devait être utilisée jusqu'à 49 jours de gestation, ce qui en faisait une option pour 37% des patients avortés. La fenêtre de 70 jours en fait une option pour 75 pour cent des patients d'avortement. Les lignes directrices 2016 élargissent également qui peut prescrire le médicament.

Comment Mifeprex est donné

Les règles d'origine du RU-486 (Mifeprex) exigeaient trois visites au cabinet d'un médecin alors que les lignes directrices révisées ne nécessitent qu'une ou deux visites. Le médicament ne peut être prescrit par un médecin qu'après un test de gonadotrophine chorionique humaine (HCG), qui mesure le niveau d'une hormone produite dans le corps pendant la grossesse.

Les médecins doivent également effectuer un échogramme pour confirmer et dater la grossesse. Les lignes directrices de 2016 autorisent l'utilisation du médicament jusqu'à 70 jours de gestation (10 semaines).

Une fois la grossesse confirmée, vous recevrez deux types de médicaments. Tout d'abord, vous recevrez une dose de mifépristone, ce qui empêchera un œuf fécondé de rester attaché à la muqueuse de votre utérus.

À l'origine, la dose était de trois comprimés, mais cela a été réduit à un comprimé, pris par voie orale.

Le deuxième médicament, le misoprostol, provoque des contractions utérines et est pris deux jours plus tard. Les nouvelles lignes directrices lui permettent d'être administré à la maison comme quatre comprimés que vous placez dans votre joue plutôt que d'avaler, ce qui leur permet de se dissoudre pendant 30 minutes. Les directives d'origine, appliquées par certains états, exigeaient que vous consultiez votre médecin pour prendre ce second médicament.

Le misoprostol met fin à la grossesse de six heures à une semaine plus tard. Vous devez être préparé pour les crampes et les saignements, qui peuvent continuer pendant plusieurs jours.

Votre fournisseur de soins de santé doit évaluer votre état sept à 14 jours après la prise de mifépristone. La FDA ne précise plus que cela doit être une visite en personne. Si la grossesse est toujours présente, un avortement chirurgical doit être effectué.

Les effets secondaires possibles du RU-486 comprennent des crampes utérines, de la fatigue, des nausées et des saignements abondants. La plupart des femmes se rétablissent complètement en quelques heures à une semaine. Le taux de réussite de l'avortement médicamenteux est de 92% à 92,5% au cours des sept premières semaines de la grossesse. Cela laisse un petit pourcentage de femmes qui peuvent nécessiter une intervention chirurgicale supplémentaire.

Si vous soupçonnez que vous êtes enceinte et que vous souhaitez utiliser la pilule abortive pour mettre fin à votre grossesse, vous devez contacter votre médecin ou une clinique locale dès que possible pour discuter de vos options.

Avantages et inconvénients

Les deux principaux avantages d'une interruption médicamenteuse d'une grossesse sont son taux élevé d'efficacité et le fait qu'elle est beaucoup moins intrusive et douloureuse qu'un avortement chirurgical.

En ce qui concerne les inconvénients, Mifeprex peut ne pas être une option pour les femmes ayant des problèmes de foie ou de rein, l'anémie, le diabète, ou ceux qui sont en surpoids. Il peut ne pas fonctionner s'il est combiné avec d'autres médicaments. Les effets secondaires peuvent inclure des crampes mineures, des nausées, des vomissements, de la diarrhée et des saignements qui durent de huit à dix jours.

Les modifications apportées aux lignes directrices de la FDA reflètent la pratique de nombreux médecins. Toutefois, certains États ont adopté une législation exigeant une stricte adhésion à l'étiquetage de la FDA plutôt que l'utilisation hors AMM élargie.

Le changement d'étiquetage peut élargir l'accès à un avortement médicamenteux.

> Sources:

> Fin de grossesse avec des médicaments. MedlinePlus. https://medlineplus.gov/ency/patientinstructions/000835.htm

> Jones RK, Boonstra HD. Les implications pour la santé publique de la mise à jour de la FDA sur l'étiquette d'avortement médicamenteux. Institut Guttmacher. https://www.guttmacher.org/article/2016/06/public-health-implications-fda-update-medication-abortion-label.

> Mifeprex (mifépristone) Information. US Food & Drug Administration. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm111323.htm.