Ce qu'il faut savoir sur iPLEM si vous considérez isotrétinoïne pour votre acné
Avant de prendre Accutane ou un autre médicament à base d'isotrétinoïne comme Claravis, Sotret ou Amnesteem, vous en apprendrez beaucoup sur le programme iPledge. iPledge est un système informatisé destiné aux patients et aux professionnels de la santé, dont l'objectif principal est de s'assurer qu'aucune femme ne tombe enceinte pendant l'utilisation de l'isotrétinoïne.
Pourquoi les femmes doivent éviter la grossesse tout en prenant de l'isotrétinoïne
L'isotrétinoïne peut causer des malformations congénitales graves et potentiellement fatales chez les bébés dont les mères prennent de l'isotrétinoïne pendant la grossesse.
Même une seule dose peut être suffisante pour nuire à un enfant à naître. Selon le site iPledge, les malformations congénitales causées par l'exposition à l'isotrétinoïne comprennent des anomalies du visage, des yeux, des oreilles, du crâne, du système nerveux central, du système cardiovasculaire et du thymus et des glandes parathyroïdes. Il y a aussi un risque accru de fausse couche. Des naissances prématurées ont également été signalées.
Notions d'inscription au programme Isotrétinoïne et iPledge
iPledge a été développé par la Food and Drug Administration (FDA) dans un effort de protection contre les malformations congénitales évitables et d'autres effets secondaires liés à la grossesse de l'isotrétinoïne. Le but du programme iPledge est de fournir un système de freins et de contrepoids afin de réduire les risques d'exposition fœtale à ce médicament.
Toute personne utilisant l'isotrétinoïne, quel que soit son âge ou son sexe, est tenue de s'inscrire au programme iPledge. Les médecins qui prescrivent l'isotrétinoïne et les pharmacies qui le dispensent doivent également être enregistrés dans iPledge.
Avant que votre médecin puisse vous prescrire une prescription d'isotrétinoïne, il vous expliquera comment ce médicament est utilisé et vous indiquera les risques et les effets secondaires possibles . Votre médecin vous expliquera également en détail le programme iPledge. Vous devez comprendre et accepter toutes les conditions du programme avant de pouvoir recevoir une ordonnance.
Répondre aux exigences de qualification
Mais l'apprentissage de l'isotrétinoïne et de ses effets secondaires n'est que le début du programme iPledge. Vous devez également remplir certaines conditions avant de pouvoir recevoir vos médicaments. Les exigences du programme iPledge comprennent l'utilisation de deux méthodes de contraception ou pratiquer l'abstinence à 100 pour cent pendant le traitement, avoir des tests de grossesse négatifs chaque mois (pour les femmes en âge de procréer), consulter un médecin chaque mois et se soumettre à des tests sanguins réguliers.
Une fois que vous avez terminé les étapes nécessaires pour vous inscrire au programme, vous recevrez une carte iPledge avec un numéro d'identification. Vous aurez besoin de ce numéro chaque fois que vous prendrez vos médicaments.
Vous aurez également quelques critères que vous devrez respecter chaque mois pour obtenir votre recharge. Chaque mois, vous aurez un rendez-vous avec votre médecin, qui entrera vos informations dans la base de données iPledge et vérifiera votre test de grossesse négatif (pour les femmes en âge de procréer). Ensuite, votre médecin écrira votre ordonnance. Vous aurez seulement assez de médicaments pour durer un mois entre les visites requises.
Le pharmacien qui remplit votre ordonnance doit également vérifier sur le site Web du système iPledge (ou par téléphone) que tous les critères ont été respectés.
Votre pharmacien doit obtenir une autorisation avant de vous donner le médicament. Le programme iPledge exige également que votre ordonnance soit ramassée dans un certain délai. Si vous êtes une femme en âge de procréer et que vous manquez cette fenêtre, vous devrez recommencer le processus de qualification mensuel.
Critique du programme iPledge
Certains ont critiqué le programme iPledge, certains patients estimant que les tests de grossesse mensuels étaient inutilement intrusifs et susceptibles de perturber leur vie privée. Les médecins ont soulevé des inquiétudes sur le fait que le programme est trop lourd et difficile à respecter pour les patients, en particulier les tests de grossesse bimensuels.
Très peu d'informations sont disponibles sur la façon dont les données des patients sont stockées dans le programme iPledge, ce qui a également soulevé des problèmes de confidentialité des patients.
La ligne de fond
Malgré les inquiétudes soulevées au sujet du programme iPledge, les règles actuelles exigent toujours que toute personne prenant de l'isotrétinoïne s'enregistre et se soumette à cette surveillance. En fin de compte, le programme a été un système éprouvé pour prévenir les malformations congénitales dévastatrices et les effets secondaires nocifs de l'Accutane (avant son arrêt en 2009) et d'autres médicaments à base d'isotrétinoïne.