Dans la recherche scientifique, un sujet témoin est une personne qui sert de base de comparaison. Lorsque les individus qui servent de sujets témoins sont regroupés, ils s'appellent le groupe témoin.
Les sujets témoins peuvent être utilisés dans des essais cliniques pour obtenir plus d'informations sur divers problèmes de santé et leurs traitements. Souvent, mais pas toujours, le sujet témoin est un volontaire en bonne santé qui n'a pas de problèmes médicaux préexistants.
Les sujets témoins sont généralement soumis à des critères d'inclusion, ce qui signifie qu'ils doivent posséder certaines caractéristiques pour correspondre à la facture pour l'étude en cours, et les critères d'exclusion, qui sont des caractéristiques qui pourraient les exclure du contrôle. Ces caractéristiques comprennent l'âge, le sexe, l'état de santé et les antécédents médicaux.
Comment un sujet de contrôle peut être utilisé
Il existe différentes manières d'utiliser un sujet de contrôle:
Comparaison avec les personnes atteintes d'une maladie particulière: Les sujets témoins peuvent appartenir à un groupe d'individus en bonne santé qui sont étudiés pour voir comment leurs symptômes, traits ou comportements se comparent à un groupe d'individus souffrant d'un certain trouble de santé. Les personnes qui se portent volontaires pour servir de sujets témoins sains sont souvent payées pour leur participation à l'étude.
Recevoir un placebo: Dans les essais cliniques concernant l'innocuité et l'efficacité d'un nouveau médicament ou traitement, les sujets témoins seront des individus ayant le même problème de santé que les sujets de l'étude mais recevant un placebo ou recevant un traitement «simulé».
Ce groupe peut être appelé "placebo-contrôles". Dans de telles études, les sujets sont généralement assignés au hasard au groupe de traitement ou au groupe de contrôle de placebo.
Comparaison d'un nouveau traitement avec un ancien: Dans ce type d'étude, les sujets témoins recevraient une forme de traitement déjà éprouvée et seraient ensuite comparés à des individus recevant une nouvelle forme de traitement.
Types de conception d'étude et effet sur les sujets de contrôle
Il existe plusieurs types de modèles d'étude impliquant des sujets témoins:
- Conception aveugle: les sujets témoins ne savent pas qu'ils sont dans le groupe témoin ou reçoivent un placebo.
- Conception en double aveugle: Ni les sujets témoins ni les personnes qui administrent le traitement ne savent qui reçoit le médicament placebo ou un simulacre ou un traitement de comparaison.
Protection des sujets de contrôle
Dans les études cliniques de qualité, il existe des processus en place pour fournir une protection contre les dommages aux sujets témoins. Habituellement, un consentement éclairé est requis, dans lequel les participants reçoivent des informations sur les risques ou avantages éventuels de la participation à l'étude. Certaines études doivent avoir leurs conceptions, et donc le traitement des sujets de contrôle approuvé par les commissions d'examen institutionnel (IRB) et / ou par divers organismes fédéraux avant qu'ils puissent être menées.
La source:
"En savoir plus sur les études cliniques " Site Web ClinicalTrials.gov