Les nouveaux produits contre l'asthme en vente libre sont-ils sûrs?
La Food and Drug Administration (FDA) a récemment soulevé des préoccupations de sécurité Asthmanefrin pour le produit en vente libre utilisé pour le soulagement temporaire des symptômes d'asthme légers. Dans une lettre envoyée à l'entreprise, la FDA déclare que l'entreprise doit répondre aux préoccupations et fournir un plan sur la façon dont elle prévoit de répondre aux préoccupations.
Cela crée une réelle tension pour les médecins, les patients et la FDA.
De nombreux patients n'ont pas d'assurance-maladie qui leur permette un accès régulier aux soins médicaux et se tournent vers les médicaments en vente libre pour répondre à un certain nombre de besoins de santé. Étant donné la fréquence de l'asthme, une grande partie des patients non assurés ou insuffisamment assurés souffriront d'asthme. La FDA est chargée de veiller à ce que les médicaments soient correctement sélectionnés pour leur sécurité et leur efficacité. Les médecins sont alors souvent placés au centre devant s'occuper des soins des individus.
En plus des problèmes de sécurité, il existe également des préoccupations quant à savoir si les produits en vente libre sont aussi efficaces que les options de prescription.
Quelles sont les préoccupations de sécurité Asthmanefrin?
Asthmanefrin a été libéré en septembre 2012 après une période où il n'y avait pas de produits contre l'asthme disponibles en vente libre en raison de préoccupations environnementales dues aux CFC dans les anciens inhalateurs. Dans leur déclaration, la FDA a cité plusieurs événements indésirables depuis la publication d'Asthmanefrin, notamment:
- nausée (se sentir mal au ventre)
- vomissement
- tension artérielle élevée
- rythme cardiaque augmenté
- hémoptysie (crachats de sang teinté de crachats de couleur rouge)
De plus, il y a eu récemment un rappel en raison d'un risque d'étouffement associé aux atomiseurs EZ Breathe. On craint qu'une rondelle puisse éventuellement se déloger pendant l'utilisation.
Les problèmes de sécurité ne sont pas nouveaux pour les produits contre l'asthme en vente libre. Les cliniciens et les groupes concernés ont souligné que les médicaments en vente libre ne sont pas vendus pour l'hypertension, les maladies cardiaques ou les problèmes de cholestérol, alors pourquoi devraient-ils exister pour l'asthme?
Des recherches antérieures ont montré que les produits contre l'asthme en vente libre sont relativement sûrs, mais qu'au moins une personne sur cinq utilisant les médicaments otc ne devrait pas l'être. En outre, des produits comme Asthmanefrin ont été associés à la sous-utilisation des services médicaux ainsi que des médicaments comme les stéroïdes inhalés qui peuvent améliorer le contrôle de l'asthme . En général, si vous avez besoin d'un produit en vente libre pour soulager les symptômes de l'asthme, vous devez consulter un médecin ou un professionnel de la santé pour faire évaluer ces symptômes.
Qu'est-ce que Asthmanefrin et l'atomiseur EZ Breathe?
L'asthmanefrine est une racepinephrine liquide ou une épinéphrine racémique qui, lorsqu'elle est utilisée avec l'atomiseur EZ Breathe, est transformée en vapeur continue qui est inhalée dans les poumons.
Lettre d'avertissement de la FDA à Nephron Pharmaceuticals Corporation
La lettre d'avertissement aux fabricants d'Asthmanefrin se concentre sur plusieurs domaines. Premièrement, la lettre d'avertissement indique qu'Asthmanefrin est essentiellement un «nouveau médicament» non approuvé qui n'a pas été évalué par la FDA pour l'innocuité et l'efficacité dans le cadre du nouveau processus de demande de drogue.
La FDA indique également que la société commercialise son atomiseur pour des utilisations «différentes de l'utilisation prévue d'un appareil légalement commercialisé dans le type générique de l'appareil. "La FDA affirme également que la société pharmaceutique fait des allégations inappropriées dans sa publicité comme l'affirmation selon laquelle Asthmanefrin est une" Alternative à Primatene Mist CFC Inhaler. "La FDA affirme que la société n'a aucune donnée pour soutenir que les 2 médicaments sont comparables. De plus, la FDA craint que l'étiquetage erroné puisse conduire à une utilisation inappropriée par les patients asthmatiques.
La FDA exprime également certaines de leurs préoccupations de sécurité, y compris une crise d'asthme mortelle dans une lettre à l'entreprise.
Les problèmes liés à la quantité de produit actif peuvent être administrés de manière fiable aux patients en utilisant l'inhalateur et les résultats évidents que cela peut entraîner. De même, si le patient reçoit trop de médicaments, il existe des inquiétudes concernant les effets secondaires potentiels cardiovasculaires. >
Que devrais-je faire
Si vous devez utiliser un produit en vente libre comme Asthmanefrin, vous devriez consulter un médecin au sujet de vos symptômes. L'asthme est une condition où vous pouvez vous aggraver rapidement. Je suis inquiet qu'un patient utilisant un produit d'asthme d'otc évitera un bureau de médecin et développera des symptômes plus sérieux.
Si vous devez utiliser régulièrement un inhalateur et que vous utilisez des produits en vente libre pour des raisons financières, un programme d'aide aux patients parrainé par de nombreuses sociétés pharmaceutiques peut vous aider à obtenir vos médicaments contre l'asthme gratuitement ou à un coût considérablement réduit. La qualification est généralement basée sur le besoin finacial laissant certains de mes patients qui se sentent dans le besoin comme ils sont laissés dans le froid quand ils ne sont pas admissibles. Les programmes peuvent être difficiles à gérer et à naviguer. Vous pouvez donc demander l'aide d'un travailleur social ou d'un gestionnaire de cas.
Sources
Avertissement de la FDA à Nephron Pharmaceuticals Corp. 24/09/13. Accédé le 16 avril 2016.
Kuschner WG, Hankinson TC, Wong HC et Blanc PD. Médicament bronchodilatateur sans ordonnance Utilisation dans l'asthme. Chest 1997; 112; 987-993.
Dickinson BD, Altman RD, Deitchman SD et Champion HC. Sécurité des inhalateurs en vente libre contre l'asthme. Chest 2000; 118; 522-526.