Tout récemment, les résultats d'une nouvelle étude, appelée Empagliflozin Cardiovascular Outcome Event Trial chez des patients atteints de diabète sucré de type 2 (EMPA-REG OUTCOME), ont été publiés dans le New England Journal of Medicine . Presque simultanément, les résultats ont été présentés lors de la réunion 2015 de l'Association européenne pour l'étude du diabète (EASD) et ont été accueillis par de nombreux tonnerre d'applaudissements des nombreux endocrinologues présents.
Bien que cet essai n'ait porté que sur des patients atteints de diabète de type 2, je crois que ces résultats pourraient changer la donne pour la gestion du diabète dans son ensemble. L'étude a non seulement montré que le médicament, Empagliflozin, est sûr, mais il a également montré qu'il a le potentiel de réduire les résultats cardiovasculaires rapidement et de manière soutenue. L'importance de ce phénomène ne peut pas être surestimée puisque environ 50% des décès dus au diabète dans le monde sont directement dus à une maladie cardiovasculaire. Jusqu'à cette étude, il n'a pas été démontré qu'un seul médicament contre le diabète réduisait le risque cardiovasculaire et la mortalité globale. Au contraire, il a été démontré que la grande variété de médicaments utilisés pour traiter le diabète réduit les complications microvasculaires; à savoir les complications à long terme du diabète affectant les petits vaisseaux sanguins. Ceux-ci classiquement ont inclus la rétinopathie (dommages à la rétine), la néphropathie (dommages aux reins), et la neuropathie (dommages aux nerfs).
L'empagliflozine est un inhibiteur du co-transporteur sodium-glucose (SLGT-2). Ce type de médicament abaisse les taux élevés de glucose dans le sang en bloquant les transporteurs, appelés SGLT-2, qui entraînent la réabsorption du glucose des reins dans la circulation sanguine. À la suite de ce blocage, le sucre qui aurait autrement conduit à des lectures de glycémie élevées se retrouve dans les toilettes.
En plus du bénéfice de meilleures lectures de l' hémoglobine A1C , ces médicaments conduisent également à une perte de poids significative et à une diminution de la pression artérielle.
Les inhibiteurs du SGLT-2 ont été approuvés par la FDA pour le diabète de type 2 début 2013 et comprennent des médicaments tels que Canagliflozin (Invokana), Dapagliflozin (Farxiga) et Empagliflozin (Jardiance).
Bien que ces médicaments ne soient pas encore approuvés pour le diabète de type 1, de petites études ont montré que les inhibiteurs du SGLT-2 améliorent également le contrôle de la glycémie et entraînent une perte de poids significative chez les patients atteints de diabète de type 1. Malgré l'absence d'approbation par la FDA pour cette indication, de nombreux endocrinologues utilisent déjà des inhibiteurs du SGLT-2 pour traiter leurs patients atteints de diabète de type 1.
Dans l'étude EMPA-REG OUTCOME, les principaux événements indésirables cardiovasculaires ont été réduits de 14%. Les nouvelles encore plus excitantes étaient que la mort cardiovasculaire, la mort toutes causes confondues et l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque étaient toutes réduites de plus de 30%. La grande taille de cette étude (plus de 7000 patients!) Fait du hasard une cause hautement improbable de ces résultats remarquables.
De façon tout aussi convaincante, la réduction des décès et des hospitalisations a commencé tôt dans l'étude. Cela implique que la diminution des résultats ne serait probablement pas due à l'amélioration des niveaux de sucre, des lectures de pression artérielle ou de la perte de poids, puisque les effets de ces changements ne devraient se manifester qu'à long terme.
Par conséquent, il y a quelque chose d'encore mystérieux et probablement multifactoriel menant à des changements rapides dans la physiologie.
La question la plus évidente soulevée par cette étude est de savoir s'il s'agit d'un effet de classe: tous les inhibiteurs du SGLT-2 produiraient-ils des résultats cardiovasculaires similaires dans un essai ou l'effet est-il limité à l'Empagliflozine? Cela reste à déterminer, mais je suis convaincu que des études similaires utilisant Canagliflozin et Dapagliflozin ne peuvent pas être loin derrière. Restez à l'écoute!