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Dans les essais de recherche clinique, le coeur et l'âme de l'essai est le coordonnateur de la recherche clinique (CRC) qui est l'organisateur du laboratoire de recherche. Une personne dans ce rôle travaille en étroite collaboration avec le chercheur principal de l'étude et supervise l'équipe d'associés de recherche clinique. Ce rôle essentiel est important pour le succès global d'une étude de recherche. Les CRC ont des devoirs divers tels que le consentement éclairé et s'assurer que l'étude est menée en conformité avec le protocole et les bonnes pratiques cliniques (GCP).
Selon Sokanu, il y a environ 55 000 coordonnateurs de recherche clinique aux États-Unis, et le marché du travail pour ce poste devrait croître de 3,3% jusqu'en 2027. Le salaire moyen d'un CRC à l'échelle nationale varie de 35 500 $ à 65 000 $, selon Payscale.com .
Dans un vaste site d'essais cliniques, tel que Clinical Trials of Texas, Inc. (CTT), le CRC est un point de contact principal pour tout le monde, des sponsors au marketing en passant par les sujets de recrutement pour les études. Cynthia Ramos, CRC pour les études sur la santé des femmes à CTT, donne un aperçu de son expérience en tant que coordinatrice.
Qu'est-ce qu'une semaine de travail typique comme pour un CRC?
Ramos note que les heures peuvent varier pour un CRC, en fonction de la charge de travail de vos études actuelles. Un CRC accueille des visites pour les patients de l'étude, mais ce n'est qu'une petite partie des responsabilités d'un CRC.
Les autres tâches et responsabilités d'un CRC peuvent inclure:
- S'assurer que chaque patient de l'étude est pleinement informé de l'étude au moment du consentement.
- Créer des documents sources pour les visites d'étude.
- Former le personnel qui travaillera à l'étude.
- Communiquer étroitement avec les moniteurs, les commanditaires et les enquêteurs.
- Mener des procédures telles que les signes vitaux, les prélèvements sanguins , les électrocardiogrammes et les scintigraphies vésicales, et s'assurer qu'ils sont vus par le médecin lors des visites requises.
- Agir en tant que planificateurs. Par exemple, s'assurer que des sujets d'étude sont prévus avec le médecin et toute autre procédure qui pourrait être nécessaire pour compléter cette visite, comme les frottis vaginaux , les biopsies de l'endomètre, les mammographies, les échographies transvaginales, les scintigraphies osseuses, etc.
- Rassemblez les résultats de laboratoire ou les rapports de procédure et assurez-vous que l'investigateur les examine en temps opportun.
- Recueillir l'information pour que les investigateurs examinent et évaluent si oui ou non un patient est éligible pour s'inscrire dans une étude ou sûr de continuer s'ils sont déjà inscrits dans l'étude.
- Recueillir des fournitures auprès des commanditaires et s'assurer que tout est pris en compte, comme les trousses de laboratoire, les fournitures auxiliaires et les médicaments expérimentaux.
- Participer à des conférences Web et des téléconférences pour chaque protocole d'étude afin de rester à jour.
Éducation, formation et compétences requises
Un baccalauréat est préférable, mais pas obligatoire. La connaissance médicale est également préférée. Cependant, beaucoup de gens commencent à travailler dans la recherche sans expérience et peuvent recevoir une formation et une expérience sur le tas. Les coordinateurs peuvent être certifiés. C'est un plus mais pas obligatoire.
Les coordinateurs doivent être bons au multitâche. Ils doivent être organisés, motivés et avoir de bonnes aptitudes à la prise de décision.
Employeurs pour un coordonnateur de recherche clinique
Les installations de recherche sont un employeur typique pour les CRC. Un autre paramètre est de travailler dans un cabinet de médecin privé pour un clinicien qui mène également des recherches aux côtés d'une pratique privée.
Parcours de carrière
Un CRC peut devenir chef d'équipe, directeur de site ou démarrer une entreprise de recherche.
Ils peuvent même continuer à travailler avec des sponsors pour devenir un associé de recherche clinique.
La meilleure partie du travail du CRC
Ramos note qu'elle aime vraiment l'interaction avec tous ses sujets. «Certaines études ont été menées ces dernières années et vous établissez une relation étroite avec vos patients, j'aime aussi apprendre, et avec la recherche, vous pouvez apprendre beaucoup de choses sur les médicaments, les procédures, les conditions médicales, je me sens privilégié et excité de voir quand un médicament ou un appareil que nous avons participé à la recherche devient approuvé par la FDA. "
Les défis du travail en tant que CRC
Ramos dit que la charge de travail des visites et de la correspondance peut parfois être écrasante.
Elle note également la pression que représente le respect des délais dans la présentation des événements aux commanditaires.
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- Responsable Assurance Qualité
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